GMP팀 바이오의약품 제조담당자 채용 | 주식회사에이티지씨

GMP팀 바이오의약품 제조담당자 채용 | 주식회사에이티지씨

GMP팀 바이오의약품 제조담당자 채용 | 생산품질본부 | GMP | 생산관리 | 경력 | 정규직 | 아시아ICT센터 3-4층, 에이티지씨 본사 | 채용 시 마감

팀 소개 😃 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)팀은 의약품이 일관되게 규정된 품질에 따라 생산되고 관리되도록 제조소의 관리와 유지보수를 담당하는 팀 이에요. GMP팀은 GMP를 위한 여러 조건과 항목 중 특히 제조소(생산설비 및 시설)의 정상적인 운영을 책임지고 있답니다. 이에 따라 GMP팀은 표준품 이상의 생물학적제제 생산을 위하여 GMP 기준에 부합하는 설비와 청정 환경을 365일 최상의 상태로 유지하는 성과책임을 바탕으로 시설(Facilty), 설비(Equipment),문서화 및 기록관리, 보안 및 접근통제, 위생 및 환경관리 등의 영역에서 활약하는 조직이랍니다. 이번 채용 포지션인 GMP팀 제조담당자는 바이오의약품을 만들어내는 직접적인 실무자로서 GMP 규정을 준수하며 정해진 품질 이상의 의약품을 만들어내는 성과목표를 기반으로 장비 및 설비에 대한 유지관리, CMO 관리 등의 업무를 담당하게 될 예정입니다. ________________________________________________________________________________________________________________________________ 합류하시면 이런 업무를 담당하게 되실 거예요! 💊 ● 생물학적제제(보툴리눔톡신) 전반적 제조 실무 ● 제조공정 운영 및 모니터링 ● 장비 적격성평가 ● GMP 문서 작성 및 관리 ● 제조소 관리 (제조공정, 제조위생 등) ● 국내외 CMO(Contract Manufacturing Organization) 관리 등 ________________________________________________________________________________________________________________________________ 이런 분을 기다리고있어요! 🙋‍♂️ ● 전문학사 이상의 생명과학/공학, 분자/세포생물학, 미생물학 등 관련 전공 학위를 보유하신 분 ● 바이오의약품 제조공정 5년 이하의 경력자 ● GMP 설비 및 시스템에 대한 실무지식 보유자 ● 해외출장가능자 ________________________________________________________________________________________________________________________________ 이런 경험 또는 성향을 가지신 분이면 더 좋아요! 👍 ● 국내외 규제기관 실사 및 수검 경험을 보유하신 분 ● 생물학적제제(보툴리눔톡신) 생산 경험을 보유하신 분 ● 신규 제조소 구축 또는 증축, 리모델링 등의 프로젝트 유 경험자 ● 문서 작성 능력이 우수하신 분 (SOP 등 GMP 문서) ________________________________________________________________________________________________________________________________ 지원하시면 이러한 여정이 예정되어 있어요! 📃 ● Step 1. 서류전형 - 지금까지 쌓아온 경험을 비롯해 어떤 길을 걸어오셨는지 파악하기 위한 단계예요. - 특별히 정해진 양식은 없어요. 다만, 지원하신 포지션에 대한 이해도와 적합성, 강점 등에 대해 설명해주시면 좋아요. ● Step 2. 면접전형 - 대면으로 해당 직무를 비롯해 조직문화, 가치관 등 전반적으로 지원자분과 회사가 서로 어울리는지에 대해 알아가는 단계예요. - 서류에 기재해주신 내용들에 대해 묻고 답하는 시간, 반대로 지원자분께서 회사에 대해 궁금한 부분을 묻고 답하는 시간이에요. - 실질적으로 해당 포지션과 지원자분의 fit 을 판단하는 중요한 전형이에요. ● Step 3. 처우협의 - 면접전형 통과자를 대상으로 연봉, 직급, 입사일 등 지원자분께서 입사를 결정하는데 중요하게 작용하는 처우 전반에 대한 협의를 진행하는 단계예요. - 처우협의 결과에 따라 회사에 합류하실수도 있기에 가능하다면 회사에 방문을 요청하고 대면으로 협의를 진행하고 있어요. ● Step 4. 최종합격 및 오퍼레터 발송 - 처우협의까지 상호합의가 잘 마무리되면 최종합격하시게 되어 오퍼레터를 발송해드려요. ________________________________________________________________________________________________________________________________ 이렇게 일하게 되실 거예요! 👨🏻‍🤝‍👨🏻 ● 고용형태 : 정규직 ● 수습기간 : 3개월 - 수습기간은 회사와 지원자분이 함께 같은 방향을 바라보고 멀리 나아갈 수 있을지 파악하는 중요한 기간이에요. - 수습기간중에도 급여는 계약하신 연봉을 기준으로 100% 지급해드려요. (복지제도 적용에 있어서는 일부 항목들이 수습종료 이후로 이월될 수 있어요.)